РЗН 2020/11554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11554
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2020 № РЗН 2020/11554
На медицинское изделие
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт.
3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл,
в составе:
3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл,
в составе:
4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11554
Вид медицинского изделия:
237930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_