РЗН 2020/11554

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11554
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2020 № РЗН 2020/11554
На медицинское изделие
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения: 1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт. 2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт. 3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт. 4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11554
Вид медицинского изделия: 237930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_