РЗН 2020/11361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11361
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.07.2020 № РЗН 2020/11361
На медицинское изделие
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пипетка - 10 шт.
3. Буфер - 1 флакон-капельница.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БИОГРАД"
Производитель
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
Место производства медицинского изделия
, Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11361
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_