РЗН 2020/11343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.07.2020 № РЗН 2020/11343
На медицинское изделие
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201в составе:
1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт.
2. Влагопоглотитель - 25 шт.
3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт.
4. Буфер - 2 шт. по 3 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нанолек"
Производитель
MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Место производства медицинского изделия
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11343
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_