РЗН 2020/11316 

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11316 
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.07.2020 № РЗН 2020/11316 
На медицинское изделие
Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-002-44260148-2020варианты исполнения: 1. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP2, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN99/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 3. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP2 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN99/FFP3 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 5. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 6. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN99, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 7. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 8. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN99 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 9. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты FFP2, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 10. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 11. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты FFP2 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 12. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты FFP3 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Сигма Хелскэр"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11316 
Вид медицинского изделия: 180770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 16.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_