РЗН 2020/11303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11303
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2020 № РЗН 2020/11303
На медицинское изделие
Костюмы изолирующие одноразовые нестерильные СИМПАТИКА ®, по ТУ 32.50.50-002-86498771-2020в вариантах исполнения:
1. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 1-01/1-02/1-03, в составе:
- комбинезон с капюшоном «Север Стандарт» / «Север Классик» / «Север Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.
- бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар;
- шапочка-шлем «Север-Ш 1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- маска «Север-М 1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.;
- маска «Север-М 2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.
2. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 2-01/2-02/2-03, в составе:
- халат «Север-Х1 Стандарт» / «Север-Х1 Классик» / «Север-Х1 Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар;
- шапочка-шлем «Север-Ш1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.;
- маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.
3. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 3-01/3-02/3-03, в составе:
- халат «Север-Х2 Стандарт» / «Север-Х2 Классик» / «Север-Х2 Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар;
- шапочка-шлем «Север-Ш1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- фартук «Севср-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 ш тук;
- маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.;
- маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.
4. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 4-01/4-02/4-03, в составе:
- халат «Север-ХЗ Стандарт» / «Север-ХЗ Классик» / «Север-ХЗ Эксперт», размеры: М , L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар;
- шапочка-шлем «Север-Ш1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.;
- маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.
5. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 5-01/5-02/5-03, в составе:
- костюм (рубашка и брюки) «Север-К1 Стандарт» / «Север-К1 Классик» / «Север-К1 Эксперт», размеры: S, М, L, XL, XXL - 1 шт.;
- Бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар;
- шапочка-шлем «Север-Ш 1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.;
- маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.;
- маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фирма Симпатика"
Место производства медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Авиационная, д. 77, корп. 2, эт. 1, пом. XXIV, ЧК 13
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11303
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_