РЗН 2020/11299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2020 № РЗН 2020/11299
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410в составе:
1. Тест-кассета для вьывления антител IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) -10 шт.
2. Тест-кассета для выявления антител IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) - 10 шт.
3. Буферный раствор (3 мл х 1 шт.)
4. Пипетки - 10 шт.
5. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛВИЛС"
Производитель
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.)
Место производства медицинского изделия
, Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11299
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_