РЗН 2020/11297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11297
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2020 № РЗН 2020/11297
На медицинское изделие
Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-006-36605925-2020варианты исполнения:
I. Комплект поставки №1 Костюм изолирующий многоразового использования нестерильный, в составе:
1. Комбинезон медицинский с капюшоном и открытыми раструбами штанин - 1 шт.
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Комплект поставки №2 Костюм изолирующий многоразового использования нестерильный, в составе:
1. Комбинезон медицинский с капюшоном и притаченными бахилами типа сапог - 1 шт.
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Комплект поставки №3 Костюм изолирующий многоразового использования нестерильный, в составе:
1. Комбинезон медицинский с капюшоном и открытыми раструбами штанин - 1 шт.
2. Нарукавники многоразовые - 1 пара.
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
IV. Комплект поставки №4 Костюм изолирующий многоразового использования нестерильный, в составе:
1. Комбинезон медицинский с капюшоном и притаченными бахилами типа сапог - 1 шт.
2. Нарукавники многоразовые - 1 пара.
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "УК "Параллель"
Место производства медицинского изделия
443035, Россия, г. Самара, ул. Кромская, д. 4, оф. 130
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11297
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_