РЗН 2020/11263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11263
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2020 № РЗН 2020/11263
На медицинское изделие
Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.;
2. Разбавитель проб - 1 флакон;
3. Пипетка - 50 шт.;
4. Инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd
Место производства медицинского изделия
, Китай,
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11263
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_