РЗН 2020/11262
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11262
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2020 № РЗН 2020/11262
На медицинское изделие
Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003I. Состав:
1. Тест-кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 уп.
2. Разбавитель - 1 флакон (2,5 мл/фл.).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ"
Производитель
"Генруи Биотек Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11262
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_