РЗН 2020/11240 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11240 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2020 № РЗН 2020/11240 
На медицинское изделие
Костюмы изолирующие многоразовые нестерильные СИМПАТИКА® по ТУ 32.50.50-001-86498771-2020I. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 1М-01/1М-02/1М-03, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном "Север Про"/"Север Про-С"/"Север Про-Н", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: M, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости). II. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 2М-01/2М-02/2М-03/2М-04, в составе: 1.Халат "Север Про Макс"/"Север Про-С Макс"/"Север Про-Н Макс"/"Север Хлопок Макс", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: M, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости). III. Костюм изолирующий СИМПАТИКА ЗМ-01/ЗМ-02, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном "Север Лето-1"/"Север Лето-2", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости). IV. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 4М-01, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном "Север Смарт", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости). V. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 5М-01/5М-02, в составе: 1. Костюм мужской (рубашка и брюки) "Север-КМ1 Хлопок"/"Север-КМ2 Хлопок", размеры: М, L, XL, XXL - 1 компл. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости). VI. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 6М-01/6М-02, в составе: 1. Костюм женский (рубашка и брюки) "Север-КМ3 Хлопок"/"Север-КМ4 Хлопок", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54 - 1 компл. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости). VII. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 7М-01/7М-02, в составе: 1. Костюм женский (рубашка и брюки) "Север-КМ5 Хлопок"/"Север-КМ6 Хлопок", размеры: 56, 58, 60, 62, 64 - 1 компл. 2. Бахилы "Север-БМ1 Про"/"Север-БМ1 Про-С"/"Север-БМ1 Про-Н" - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-шлем "Север-ШМ1 Про"/"Север-ШМ1 Про-С"/"Север-ШМ1 Про-Н"/"Север-ШМ1 Хлопок" - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук "Север-ФМ1 Про"/"Север-ФМ1 Про-С"/"Север-ФМ1 Про-Н" - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники "Север-НМ1 Про"/"Север-НМ1 Про-С"/"Север-НМ1 Про-Н" (при необходимости). 6. Комплект нательный (фуфайка и брюки) мужской "Север-КН1", размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект нательный (фуфайка и брюки) женский "Север-КН2", размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фирма Симпатика"
Место производства медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Авиационная, д. 77, корп. 2, эт. 1, пом. XXIV, ЧК 13
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11240 
Вид медицинского изделия: 104010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_