РЗН 2020/10881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких S1100
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких S1100I. Состав:
1. Основной модуль в сборе с тележкой - 1 шт.
2. Кабель питания основного блока - 1 шт.
3. Воздушный компрессор в сборе с тележкой и стойкой - 1 шт.
4. Кабель питания компрессора - 1 шт.
5. Воздушный фильтр для компрессора - 2 шт.
6. Шланг подачи кислорода - 1 шт.
7. Шланг высокого давления - 1 шт.
8. Кронштейн для дыхательного контура с держателем - 1 шт.
9. Увлажнитель в сборе с переходниками, индикатором температуры, заглушками - 1 шт.
10. Кронштейн для крепления увлажнителя - 1 шт.
11. Воздушный фильтр - 1 шт.
12. Дыхательный фильтр - 2 шт.
13. Контур дыхательный (взрослый) - 2 шт.
14. Контур дыхательный (детский) - 2 шт.
15. Тестовое легкое - 1 шт.
16. Предохранитель T2A - 4 шт.
17. Предохранитель T4A - 2 шт.
18. Винт M5х16 с шайбой - 6 шт.
19. Монтажный комплект (Г-образный шестигранный ключ с заглушками) - 1 комплект.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Серийные номера:
20043562 20043593 20043455 20054562 20054434 20054608 20043648 20043735 20043721 20054512 20054488 20054666 20043600 20043572 20043695 20043795 20054490 20054499 20043592 20043690 20043760 20043717 20054471 20043891 20043558 20043559 20043718 20043832 20054458 20054502 20043665 20043580 20043544 20054453 20054550 20054652 20043602 20043706 20043523 20054438 20043887 20054592 20043612 20043644 20043809 20043751 20054566 20054601 20043408 20043669 20043811 20043851 20054460 20054635 20043576 20043766 20043532 20054448 20054553 20054639 20043664 20043548 20043770 20043635 20043880 20054668 20043637 20043732 20043700 20043828 20054434 20054600 20043556 20043778 20043727 20043854 20043876 20054696 20043517 20043631 20043806 20043713 20043888 20054647 20043660 20043680 20043711 20043786 20054444 20054672 20043451 20043613 20043621 20043847 20054500 20054641 20043577 20043693 20043771 20043849 20054455 20054571 20043708 20043704 20043597 20043678 20054429 20054606 20043712 20043756 20043518 20043740 20054454 20054610 20043457 20043636 20043831 20054440 20054422 20054466 20043557 20043699 20043808 20044430 20043879 20054559 20043417 20043688 20043755 20043830 20054413 20043821 20043601 20043742 20043482 20043753 20054410 20054479 20043545 20043762 20043628 20054529 20054503 20054584 20043553 20043662 20043692 20043861 20043886 20054614 20043746 20043716 20043675 20043872 20054514 20054581 20043722 20043710 20043654 20054425 20043878 20054637 20043483 20043514 20043840 20054439 20054496 20054573 20043615 20043649 20043775 20043820 20054459 20054543 20043046 20043752 20043685 20054437 20054446 20054447 20043520 20043709 20043780 20043761 20054467 20054596 20043541 20043705 20043757 20043843 20054445 20054645 20043673 20043687 20043782 20043807 20043875 20054651 20043582 20043691 20043835 20054511 20054555 20054634 20043442 20043714 20043726 20043852 20043857 20054609 20043492 20043765 20043773 20043817 20054491 20054612 20043465 20043543 20043729 20054442 20044541 20054525 20043608 20043029 20043810 20054449 20054498 20054615 20043616 20043730 20043653 20043797 20043793 20054585 20043646 20043476 20043490 20054415 20054574 20054576 20054759 20054661 20054843 20054841 20054595 20054594 20054680 20054791 20054793 20054693 20054760 20054633 20054739 20054773 20054484 20054657 20054776 20054780 20054741 20054588 20054756 20054632 20054644 20054753 20054785 20054765 20054709 20054758 20054427 20054593 20054807 20054783 20043670 20054787 20054794 20054618 20054630 20043868 20054570 20054795 20054724 20054762 20054788 20054677 20054721 20054587 20054729 20054769 20054834 20054720 20054648 20054684 20043855 20054718 20054757 20054855 20054761 20054764 20054811 20054792 20054966 20055126 20054964 20054984 20043874 20054936 20054895 20054480 20055448.
РЗН 2020/10881
17.06.2020
32.50.21.122
232890