РЗН 2020/10692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10692
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10692
На медицинское изделие
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM., номера партий: BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, BNCP40200093в составе:
1. Тест-кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 30 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт.
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БИОТЭК"
Производитель
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10692
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_