РЗН 2020/10654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2020 № РЗН 2020/10654
На медицинское изделие
Маски медицинские одноразовые по ТУ 32.50.50-001-44143775-2020I. Вариант I, в составе:
1. Маска 2-х слойная, резинка пришита, размер 175мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, в потребительской упаковке по 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.,
100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
3. Упаковка - 1 шт.
II. Вариант II, в составе:
1. Маска 2-х слойная, резинка припаяна, размер 175мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, в потребительской упаковке по 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.,
100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
3. Упаковка - 1 шт.
III. Вариант III, в составе:
1. Маска 3-х слойная, резинка пришита, размер 175мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, в потребительской упаковке по 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.,
100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
3. Упаковка - 1 шт.
IV. Вариант IV, в составе:
1. Маска 3-х слойная, резинка припаяна, размер 175мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, в потребительской упаковке по 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.,
100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
3. Упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "София"
Место производства медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, д. Московская, ул. Новотушинская, д. 5, кв. 254
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10654
Вид медицинского изделия:
367580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_