РЗН 2020/10587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10587
На медицинское изделие
Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме в составе: 1. Контроль 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона. 2. Контроль 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона. 3. Контроль 3 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт. 6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Производитель
"Б·Р·А·М·С ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10587
Вид медицинского изделия:
325320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_