РЗН 2020/10583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10583
На медицинское изделие
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitraв вариантах исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 6 DR, в составе:
- электрокардиостимулятор - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 6 DR-T, в составе:
- электрокардиостимулятор - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 8 DR-T, в составе:
- электрокардиостимулятор - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биотроник"
Производитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10583
Вид медицинского изделия:
334620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_