РЗН 2020/10581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10581
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10581
На медицинское изделие
Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме в составе: 1. Калибратор БРАМС ПлФР ПЛЮС КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL) - 6 флаконов. 2. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 3. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Производитель
"Б·Р·А·М·С ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10581
Вид медицинского изделия:
157790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_