На медицинское изделие
Набор калибраторов VITROS С-пептид (VITROS C-peptide Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении С-пептида методом усиленной хемилюминесценциив составе:
1. Калибратор 1 - 3 флакона по 1,0 мл.
2. Калибратор 2 - 3 флакона по 1,0 мл.
3. Калибратор 3 - 3 флакона по 1,0 мл.
4. Калибровочная карта - 1 шт.
5. Протокол карта - 1 шт.
6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов ? по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10566
Вид медицинского изделия:
257440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_