РЗН 2020/10558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10558
На медицинское изделие
Бокс для пациентов изолированный Lamsystemsтм X-BIO по ТУ 32.50.50-101-99266507-2017 в составе: 1. Надувная герметичная камера с вмонтированными герметичными перчатками - 1 шт. 2. Четырехточечный ремень для фиксации тела - 1 шт. 3. Ремень для фиксации ног - 1 шт. 4. Ремни крепления бокса к носилкам - 3 шт. 5. Фильтровентиляционная установка - 1 шт. 6. Магнитный ключ - 1 шт. 7. Зарядное устройство - 1 шт. 8. Сумка для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 9. Прозрачный материал ПВХ для изготовления заплаток - 1 шт. (при необходимости). 10. Заглушка с резиновой шайбой - 4 шт. (при необходимости). 11. Карандаш для смазывания застежки молнии - 1 шт. (при необходимости). 12. Противоаэрозольные фильтры класса P3 - 4 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Лаборатория Технологической Одежды"
Место производства медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10558
Вид медицинского изделия:
157460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_