РЗН 2020/10497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2020 № РЗН 2020/10497
На медицинское изделие
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3211, в составе:
- Калибратор общего трийодтиронина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция ПО применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3212, в составе:
- Калибратор общего трийодтиронина (С0), уровень 0 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10497
Вид медицинского изделия:
206950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_