РЗН 2020/10490

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10490
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2020 № РЗН 2020/10490
На медицинское изделие
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа "Атлант" по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018 На медицинское изделие Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа "Атлант" по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018, в вариантах исполнения: I. «Атлант М», в составе: 1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в исполнении «Атлант М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт. 4. Переходник - не более 2 шт. 5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт. 6. Кабель соединительный - 1 шт. 7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Коробка - 1 шт. 11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости). 12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости). II. «Атлант Р», в составе: 1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в исполнении «Атлант Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Телефон воздушной проводимости - 1 шт. 4. Переходник - не более 2 шт. 5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт. 6. Кабель соединительный - 1 шт. 7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Коробка - 1 шт. 11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости). 12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости). III. «Атлант SР», в составе: 1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в исполнении «Атлант SР» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт. 4. Переходник - не более 2 шт. 5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт. 6. Кабель соединительный - 1 шт. 7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. ( при необходимости) 8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Коробка - 1 шт. 11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости). 12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10490
Вид медицинского изделия: 113850
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_