РЗН 2020/10489

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10489

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.06.2020 № РЗН 2020/10489

На медицинское изделие

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 6 SR, в составе: - электрокардиостимулятор - 1 шт., - отвертка - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 6 SR-Т, в составе: - электрокардиостимулятор - 1 шт., - отвертка - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 8 SR-Т, в составе: - электрокардиостимулятор - 1 шт., - отвертка - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Биотроник"

Производитель

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10489

Вид медицинского изделия: 334640

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110

Приказом Росздравнадзора от 01.06.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_