РЗН 2020/10423

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10423
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10423
На медицинское изделие
Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови 1. Без наполнителя (вид 293370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания (вид 293570), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С активатором свертывания и гелем (вид 293640), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. С ЭДТА К2 (вид 293500), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С ЭДТА К3 (вид 293660), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С ЭДТА К2 и гелем (вид 293630), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 7. С ЭДТА К3 и гелем (вид 334330), материал: стекло, пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. С натрий гепарином (вид 293420), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. С литий гепарином (вид 293760), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. С литий гепарином и гелем (вид 331370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 5 мл, 7 мл. 11. С фторидом натрия и ЭДТА K2 (вид 293650), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 12. С фторидом натрия и ЭДТА K3 (вид 293360), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 13. С фторидом натрия и ЭДТА Na (вид 293680), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 14. С цитратом натрия 3,2% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл. 15. С цитратом натрия 3,8% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл. 16. С цитратом натрия 3,2% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл. 17. С цитратом натрия 3,8% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл. 18. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (DNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 5 мл, 10 мл. 19. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (RNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл. 20. С ACD (вид 293440), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, объем вакуума: 5 мл. 21. С цитратом натрия, фиколлом и гелем (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*125 мм, объем вакуума: 4 мл, 8 мл. 22. С ЭДТА К2 и апротинином (вид 293510), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл. 23. С цитратом натрия, теофиллином, аденозином и дипиридамолом (CTAD) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 5 мл. 24. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл. 25. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл. 26. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл. 27. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"
Производитель
"Линджэн Присижн Медикэл Продактс (Шанхай) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10423
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_