РЗН 2020/10368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10368
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2020 № РЗН 2020/10368
На медицинское изделие
Одежда медицинская изолирующая многоразового применения по ТУ 14.12.30-003-22650773-2020варианты исполнения:
I. Комплект I ТИПА, в составе:
1. Комбинезон с капюшоном V4-0013-03U или V4-0013-00U или V4-0013-01U или V4-0013-02U.
2. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости).
3. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные
V5-0017-00U (при необходимости).
4. Фартук V2-0031-00U (при необходимости).
5. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости).
6. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости).
II. Комплект II ТИПА, в составе:
1. Комбинезон V4-0018-00U или V4-0018-01U или V4-0018-02U или V4-0018-03U
2. Шлем V0-0008-03U.
3. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости).
4. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные
V5-0017-00U (при необходимости).
5. Фартук V2-0031-00U (при необходимости).
6. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости).
7. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости).
III. Комплект III ТИПА, в составе:
1. Куртка без застежки V3-0014-00U.
2. Брюки V5-0001-01U илиV5-0001-02U или V5-0001-03U или V5-0001-04U или брюки V5-0035-01U или V5-0035-02U или V5-0035-03U или V5-0035-04U.
3. Шлем V0-0008-030 или шапочка V0-0007-010.
4. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости).
5. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U или блуза V8-1206-00DU и брюки V5-1208-00U (при необходимости).
6. Фартук V2-0031-00U (при необходимости).
7. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости).
8. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости).
IV. Комплект IV ТИПА, в составе:
1. Халат V1-0034-00U
2. Брюки V5-0001-01U или V5-0001-02U или V5-0001-03U или V5-0001-04U или брюки V5-0035-01U или V5-0035-02U или V5-0035-03U или V5-0035-04U.
3. Шлем V0-0008-03U или шапочка V0-0007-01U.
4. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости).
5. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U или блуза V8-1206-00DU и брюки V5-1208-00U (при необходимости).
6. Фартук V2-0031-00U (при необходимости).
7. Нарукавники У0-0032-00 (при необходимости).
8. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Камея"
Место производства медицинского изделия
452680, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Индустриальная, д. 7/10
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10368
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_