РЗН 2020/10363 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10363 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.05.2020 № РЗН 2020/10363 
На медицинское изделие
Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный по ТУ 14.12.30-008-50391496-2020варианты исполнения: I. Комплект № 1: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный, обхват груди (104-108)/рост (182-188), в составе: 1.1. Комбинезон, обхват груди (104-108)/рост (182-188), белый или зеленовато-голубой - 1 шт. 1.2. Бахилы белые - 1 пара. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный, обхват груди (120-124)/рост (182-188), в составе: 1.1. Комбинезон, обхват груди (120-124)/рост (182-188), белый или зеленовато-голубой - 1 шт. 1.2. Бахилы белые - 1 пара. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Комплект № 3: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный, обхват груди (104-108)/рост (182-188), в составе: 1.1. Комбинезон, обхват груди (104-108)/рост (182-188), белый или зеленовато-голубой - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Комплект № 4: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный, обхват груди (120-124)/рост (182-188), в составе: 1.1. Комбинезон, обхват груди (120-124)/рост (182-188), белый или зеленовато-голубой - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО ХБК "Шуйские ситцы"
Место производства медицинского изделия
155900, Россия, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Московская, д. 19
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10363 
Вид медицинского изделия: 104010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 15.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_