РЗН 2019/9509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.01.2020 № РЗН 2019/9509
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 52,9 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 16,8 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 21,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9509
Вид медицинского изделия:
204700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.01.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_