РЗН 2019/9481

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9481

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.12.2020 № РЗН 2019/9481

На медицинское изделие

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "АПИЛУЧ" СЦРГ.941439.002 ТУВ составе: - Анализатор - 1 шт.; - Переходник № 1 - 1 шт. (при необходимости); - Переходник № 2 - 1 шт. (при необходимости); - Переходник № 3 - 1 шт. (при необходимости); - Переходник № 4 - 1 шт. (при необходимости); - Заглушка - 1 шт.; - Принтер - 1 шт.; - Зарядное устройство для принтера - 1 шт.; - Термобумага - 1 шт. (при необходимости); - Кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.; - QR-код для Кассеты проверки работоспособности - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Потребительская упаковка ? 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Битест"

Производитель

ООО "Фармпост"

Место производства медицинского изделия

141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Строителей, д. 4В, пом. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9481

Вид медицинского изделия: 113970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141

Приказом Росздравнадзора от 28.12.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_