РЗН 2019/9392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9392
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.02.2023 № РЗН 2019/9392
На медицинское изделие
Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)Состав:
1. Калибратор 1 (IGE Cal1), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт. в упаковке.
2. Калибратор 2 (IGE Cal2), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт. в упаковке.
3. Карта с штрих-кодом.
4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9392
Вид медицинского изделия:
206000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_