РЗН 2019/9354

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9354

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.12.2019 № РЗН 2019/9354

На медицинское изделие

Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения диоксида углерода в сыворотке или плазме крови спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Диоксид углерода Калибраторы (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator Kit)"в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator 1) - 3 x 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator 2) - 3 x 3,0 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Таблица присвоенных значений.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9354

Вид медицинского изделия: 261860

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 12.12.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_