РЗН 2019/9318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9318
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2019 № РЗН 2019/9318
На медицинское изделие
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ШМЕЛЬ-1000" по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Протон Мед"
Место производства медицинского изделия
127299, Россия, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1, эт. 2, оф. 207А
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9318
Вид медицинского изделия:
236940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_