РЗН 2019/9299

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9299

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.01.2023 № РЗН 2019/9299

На медицинское изделие

Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки- диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; - длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Васкуляр"

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9299

Вид медицинского изделия: 155800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195

Приказом Росздравнадзора от 16.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_