РЗН 2019/9290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9290
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.10.2023 № РЗН 2019/9290
На медицинское изделие
Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)в вариантах исполнения:
1. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей
иммунохимических cobas е (Diluent Universal 2 Elecsys and cobas e analyzers/Dil Uni2).
2. Дилюент универсальный для разведения пробы для модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal cobas е analyzers/Dil Uni).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9290
Вид медицинского изделия:
160190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_