РЗН 2019/9283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2022 № РЗН 2019/9283
На медицинское изделие
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А" по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- сменный картридж (при необходимости) - 2 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- сервисная инструкция (при необходимости) - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПЦ "Астра"
Место производства медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9283
Вид медицинского изделия:
261240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_