РЗН 2019/9214

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9214

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.11.2019 № РЗН 2019/9214

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric)варианты исполнения: 1. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric Cobas Integra / cobas c systems). 2. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems). 3. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay cobas c 111), в составе: 3.1. Реагент R1 во флаконе - 2 шт. 3.2. Реагент SR во флаконе - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9214

Вид медицинского изделия: 272120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.11.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_