РЗН 2019/9176

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2023 № РЗН 2019/9176
На медицинское изделие
Система для микроманипуляций RI Integra 3 с принадлежностямиI. Система для микроманипуляций RI Integra 3, в составе: 1. Микроманипулятор RI Integra 3 - 1 шт. 2. Набор для монтажа - 1 шт., в составе: - передний адаптер - 1 шт.; - задний адаптер - 1 шт.; - крепежные винты, не более 6 шт. 3. Объектив - 1 шт. 4. Спейсер для объектива - 1 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Набор кабелей, не более 10 шт. 7. Держатель для инструментов - 2 шт. 8. Держатель микропипетки - 2 шт. 9. Шприц воздушный SAS, не более 2 шт. (при необходимости). 10. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE, не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шприц масляный SOS, не более 2 шт. (при необходимости). 12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе. 13. Эксплуатационная документация на флеш накопителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Опора для рук, не более 2 шт. 2. Набор инструментов для установки и монтажа, в составе: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - пластина установочная; - кольца уплотнительные - 4 шт. 3. Трубка для шприца, не более 5 шт. 4. Воздушный фильтр, не более 10 шт. 5. Кабель для подключения к ПК. 6. Сдвоенный держатель инструментов, не более 2 шт. 7. Чехол защитный. 8. Нагревательная стеклянная вставка столика. 9. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм. 10. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"Ресерч Инструментс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9176
Вид медицинского изделия: 275410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_