РЗН 2019/9168
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9168
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.09.2022 № РЗН 2019/9168
На медицинское изделие
Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия кровив вариантах исполнения:
1. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в составе:
1.1. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в вариантах исполнения:
- 1,2 мм х 25 мм (18G*1");
- 1,2 мм х 38 мм (18G*1½");
- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");
- 0,9 мм х 38 мм (20G*1½");
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");
- 0,6 мм х 38 мм (23G*1½").
1.2. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac с защитой от укола иглой, в вариантах исполнения:
- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");
- 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼");
- 0,9 мм х 38 мм (20G*1½");
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 32 мм (21G*¼");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 32 мм (22G*¼");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
1.3. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:
- многоразовый держатель (Reusable holder);
- одноразовый держатель (Disposable holder);
- держатель с защитой от укола иглой (Safety holder).
2. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в составе:
2.1. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в вариантах исполнения:
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");
- 0,6 мм х 38 мм (23G*1½").
2.2. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:
- многоразовый держатель (Reusable holder);
- одноразовый держатель (Disposable holder).
3. Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в составе:
3.1. Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в вариантах исполнения:
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см.
3.2. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:
- многоразовый держатель (Reusable holder);
- одноразовый держатель (Disposable holder).
4. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в составе:
4.1. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в вариантах исполнения:
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 19 см.
4.2. Держатель (Holder) (при необходимоcти), в вариантах исполнения:
- многоразовый держатель (Reusable holder);
- одноразовый держатель (Disposable holder).
5. Игла-бабочка стерильная с держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения:
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см.
6. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола и держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения:
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 30 см;
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см;
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 19 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Диалабсервис"
Производитель
"Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9168
Вид медицинского изделия:
144170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 16.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_