РЗН 2019/9140

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9140

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.10.2019 № РЗН 2019/9140

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения диоксида углерода в сыворотке или плазме крови спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Диоксид углерода Реагенты (Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit)"в вариантах исполнения: I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Carbon Dioxide Reagent 1) ?10 x 12,7 мл. 2. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1500 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Carbon Dioxide Reagent 1) ?10 x 48,7 мл. 2. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9140

Вид медицинского изделия: 261890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 31.10.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_