РЗН 2019/9139

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9139

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

139060

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

139060

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный 1. MOMENTUM EL ICD, в составе:

Таблица пуста

139060

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный 2. CHARISMA EL ICD , в составе:

Таблица пуста

139060

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный 3. PERCIVA ICD, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерныйв вариантах исполнения: 1. MOMENTUM EL ICD, в составе: 1.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D121 с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 1.2. Прилагаемая литература: - стикер малый - 14 шт.; - стикер большой - 4 шт.; - техническое руководство для врача - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - 1 шт.; - информация о гарантиях и формах - 1 шт. 2. CHARISMA EL ICD, в составе: 2.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D321, D333 с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2.2. Прилагаемая литература: - стикер малый - 14 шт.; - стикер большой - 4 шт.; - техническое руководство для врача - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - 1 шт.; - информация о гарантиях и формах - 1 шт. 3. PERCIVA ICD, в составе: 3.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D401, D413 с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 3.2. Прилагаемая литература: - стикер малый - 14 шт.; - стикер большой - 4 шт.; - техническое руководство для врача - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - 1 шт.; - информация о гарантиях и формах - 1 шт.

РЗН 2019/9139

31.10.2019

ООО "РК"

26.60.13.130

139060

Развернуть