РЗН 2019/9115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2019/9115
На медицинское изделие
Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛ3-04 "Байкал" по ТУ 32.50.21-002-01677288-2017в составе:
1. Барокамера на основании с пультом управления.
2. Тележка.
3. Ложе.
4. Матрац.
5. Глушитель.
6. Контейнер.
7. Трубопровод.
8. Шланг.
9. Блок питания.
10. Прибор контроля микроклимата "ПКМ" с блоком датчиков.
11. Паспорт.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка.
2. Штуцер.
3. Переходник.
4. Фильтр.
5. Комплект ЗИПа.
6. Комплект инструмента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПЦМО "ГиперБокс"
Место производства медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9115
Вид медицинского изделия:
261800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_