РЗН 2019/9089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9089
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2022 № РЗН 2019/9089
На медицинское изделие
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
4. Стартовый ключ - 2 шт.
5. Кабель питания 220V - 1 шт.
6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт.
10. Воронка заливная - 1 шт.
11. Держатель излучателя - 1 шт.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПЛЛТ"
Место производства медицинского изделия
634009, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9089
Вид медицинского изделия:
262730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_