РЗН 2019/9084

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9084
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.01.2023 № РЗН 2019/9084
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evoв вариантах исполнения: 1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе: 1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт. 1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½" (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт. 1.3. Опора для шприца - 2 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе: 2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт. 2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½" (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт. 2.3. Опора для шприца - 2 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе: 3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт. 3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½" (0,45 x 13 мм) с колпачком - 4 шт. 3.3. Опора для шприца - 2 шт. 3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биотрисс Рус"
Производитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9084
Вид медицинского изделия: 122090
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 23.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_