РЗН 2019/9084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9084
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.01.2023 № РЗН 2019/9084
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evoв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½" (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½" (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½" (0,45 x 13 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биотрисс Рус"
Производитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9084
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 23.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_