РЗН 2019/9065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9065
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.12.2021 № РЗН 2019/9065
На медицинское изделие
Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" по ТУ 32.50.21-001-02906791-2017в составе:
1. Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" - 1 шт.
2. Шланг для подачи кислорода 02, арт. 1 102 61 260 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шланг для подачи сжатого воздуха AIR, арт. 1 102 61 261 - 1 шт. (при необходимости).
4. Паспорт - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Комплект запасных частей:
6.1. Предохранители 8 А, арт. 1 804 60 026 - 6 шт.
6.2. Предохранитель 1.25 А, арт. 1 804 60 004 - 6 шт.
6.3. Входной фильтр, арт. 1 701 60 221 - 6 шт.
6.4. Элемент электропитания для системы аварийной сигнализации, арт. 811 60 010 - 3 шт.
6.5. Элемент шумопоглотителя, арт. 1 076 61 025 - 6 шт.
6.6. Антипылевой фильтр, арт. 1 600 61 123 - 6 шт.
6.7. Уплотнительное кольцо 4,47 х 1.78, арт. 1 850 60 031 - 6 шт.
6.8. Фильтрующий элемент для влагоотделителя, арт 1 952 60 362 - 3 шт.
6.9. Уплотнительное кольцо 29.00 х 1.5, арт. 1 950 60 76 - 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТМС"
Место производства медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9065
Вид медицинского изделия:
113810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 10.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_