РЗН 2019/9052

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9052

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.04.2022 № РЗН 2019/9052

На медицинское изделие

Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор)в составе: 1. Калибратор (лиофилизированный) - 4 шт. (Содержание человеческого гемоглобина 1000-1400 нг/флакон). 2. Растворитель калибратора (12 мл) - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Производитель

"Альфреза Фарма Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9052

Вид медицинского изделия: 237880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_