РЗН 2019/9014

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2022 № РЗН 2019/9014
На медицинское изделие
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностямив составе: 1. Анализатор «NS-Prime». 2. Штатив для образцов. 3. Штатив для калибраторов/контролей (штатив S). 4. Штатив для образцов малого объема (штатив М). 5. Лоток с 10 штативами. 6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок. 7. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и 1 набор трубок. 8. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок. 9. Кабель питания. 10. Программное обеспечение на компакт-диске. 11. Кабель локальной сети. 12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения). 13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения). 14. Установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива. 15. Персональный компьютер (ПК), в составе: 15.1. Системный блок. 15.2. Монитор. 15.3. Клавиатура. 15.4. Мышь. 16. Руководство пользователя. Принадлежности: 17. Коврик для мыши. 18. Компакт-диск с резервными данными. 19. Кабельный зажим для мыши. 20. Запасной плавкий предохранитель. 21. Зонд для очистки дозирующих игл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Производитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9014
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_