РЗН 2019/9014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2022 № РЗН 2019/9014
На медицинское изделие
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор «NS-Prime».
2. Штатив для образцов.
3. Штатив для калибраторов/контролей (штатив S).
4. Штатив для образцов малого объема (штатив М).
5. Лоток с 10 штативами.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
7. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
8. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
9. Кабель питания.
10. Программное обеспечение на компакт-диске.
11. Кабель локальной сети.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения).
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения).
14. Установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива.
15. Персональный компьютер (ПК), в составе:
15.1. Системный блок.
15.2. Монитор.
15.3. Клавиатура.
15.4. Мышь.
16. Руководство пользователя.
Принадлежности:
17. Коврик для мыши.
18. Компакт-диск с резервными данными.
19. Кабельный зажим для мыши.
20. Запасной плавкий предохранитель.
21. Зонд для очистки дозирующих игл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Производитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9014
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_