РЗН 2019/9002

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9002
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2023 № РЗН 2019/9002
На медицинское изделие
Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгкихв вариантах исполнения: I. Контуры дыхательные анестезиологические: 1. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-01. 2. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-01. 3. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR132-01. 4. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR131-01. 5. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-01. 6. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-01. 7. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-02N. 8. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-02. 9. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR132-02N 10. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR131-02. 11. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-02. 12. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-02. 13. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-16. 14. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-03. 15. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR132-03. 16. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR131-03. 17. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-03. 18. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-03. 19. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-03N. 20. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-04. 21. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR132-04N. 22. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR131-04. 23. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-04. 24. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-04. 25. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-17. 26. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-05. 27. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR132-05. 28. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR131-05. 29. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-05. 30. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-05. 31. Контур дыхательный анестезиологический для закиси азота и кислорода конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка дыхательная конфигурируемая 300 см. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор Т-образный с клапаном - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR132-06. 32. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-06. 33. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 75 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-06. 34. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 80 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Маска анестезиологическая - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-04L. 35. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Маска анестезиологическая - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-04. 36. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-01. 37. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR111-01. 38. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-02. 39. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR111-02. 40. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-03. 41. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR111-03. 42. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-04. 43. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR111-04. 44. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-05. 45. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR111-05. 46. Контур дыхательный, анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-06. 47. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см - 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR111-06. 48. Контур дыхательный анестезиологический Duo-Limb гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка дыхательная гофрированная 180 см. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Патрубок выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR112-07. II. Контуры дыхательные полузакрытые: 49. 1 Контур дыхательный полузакрытый Jackson Rees взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см - 1 шт. Коннектор угловой, линия подачи воздушной смеси - 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2,0 л с клапаном - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR102-01. 50. Контур дыхательный полузакрытый Jackson Rees детский, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см - 1 шт, коннектор угловой - 1 шт, линия подачи воздушной смеси - 1 шт, мешок резервуарный (без латекса) 0,5 л с клапаном - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR101-01. 51. Контур дыхательный полузакрытый Bain взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см - 1 шт. Коннектор угловой, встроенная линия подачи воздушной смеси - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс), 2,0 л - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR102-02. 52. Контур дыхательный полузакрытый Bain детский, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, встроенная линия подачи воздушной смеси - 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1,0 л - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR101-02. III. Контуры дыхательные с клапаном автоматического ограничения давления (APL): 53. 1 Контур дыхательный с клапаном автоматического ограничения давления (АРL) Mapleson D-Deluxe взрослый Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, клапан APL - 1 шт. Мешок резервуарный - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR102-03. 54. Контур дыхательный с клапаном автоматического ограничения давления(АРL) Mapleson A взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, клапан APL - 1 шт. Мешок резервуарный - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR102-04. 55. Контур дыхательный с клапаном автоматического ограничения давления (APL) Mapleson C взрослый, Ø 22 мм, в составе: Коннектор угловой, клапан APL - 1 шт. Мешок резервуарный - 1 шт, линия подачи воздушной смеси - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR102-05. IV. Контуры дыхательные для искусственной вентиляции лёгких: 56. 1. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-05. 57. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-06. 58. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-07. 59. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-07. 60. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-06. 61. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-07. 62. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-08. 63. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-08. 64. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-07. 65. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-08. 66. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-09. 67. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-09. 68. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный с тепловлагообменником - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-08. 69. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный с тепловлагообменником - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR121-09. 70. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-10. 71. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой - 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии - 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный - 1 шт. Влагосборники - 2 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-10. 72. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Линия мониторинга давления - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Камера увлажнителя - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-11. 73. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Линия мониторинга давления - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Камера увлажнителя - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-11. V. Контуры для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB): 74. Контур для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB) гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см - 1 шт. Коннектор IPPB - 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии - 1 шт. Линия мониторинга давления - 1 шт. Линия клапана выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-09. 75. Контур для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB) гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гладкоствольная 180 см - 1 шт. Коннектор IPPB - 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии - 1 шт. Линия мониторинга давления - 1 шт. Линия клапана выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-12. VI. Контуры для дыхательной терапии на дому: 76. Контур для дыхательной терапии на дому гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 180 см - 1 шт. Коннектор IPPB - 1 шт. Линия мониторинга давления - 1 шт. Линия клапана выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-10. 77. Контур для дыхательной терапии на дому гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гладкоствольная 180 см - 1 шт. Коннектор IPPB - 1 шт. Линия мониторинга давления - 1 шт. Линия клапана выдоха - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-13. 78. Контур для дыхательной терапии на дому гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 200 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Коннектор IPPB - 1 шт. Линия клапана выдоха - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Держатели трубок - 3 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-11. VII. Контуры дыхательные с подогревом: 79. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-МR122-18 80. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-12. 81. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха/выдоха гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные с подогревом 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-19. 82. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха/выдоха гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные с подогревом 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ - 1 шт. Лимб 60 см - 1 шт. Коннектор прямой - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR141-13. VIII. Контуры дыхательные неонатальные: 83. Контур дыхательный неонатальный с подогревом линии вдоха гофрированный, Ø 10 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор Т-образный - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 40 см - 1 шт. Камера увлажнителя - 1 шт, Проксимальная линия - 1 шт., Коннекторы - 1 компл, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR120-01. 84. Контур дыхательный неонатальный с подогревом линии вдоха/выдоха гофрированный, Ø 10 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные с подогревом 150 см - 1 компл. Коннектор Y-образный с портами - 1 шт. Коннектор Т-образный - 1 шт. Влагосборник - 1 шт. Лимб 40 см - 1 шт. Камера увлажнителя - 1 шт, Проксимальная линия - 1 шт., Коннекторы - 1 компл., Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR120-02. XI. Контуры дыхательные для CPAP-терапии: 85. Контур дыхательный для СРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см - 1 компл. Маска лицевая для СРАР-терапии - 1 шт. Держатель маски силиконовый - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-12. 86. Контур дыхательный для СРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см - 1 шт. Маска лицевая для СРАР-терапии - 1 шт. Клапан PEEP - 1 шт. Держатель маски силиконовый - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-13. X. Контуры дыхательные для BPAP-терапии: 87. Контур дыхательный для ВРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см - 1 шт. Маска лицевая - 1 шт. Держатель маски силиконовый - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-14. 88. Контур дыхательный для ВРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см - 1 шт. Маска назальная - 1 шт. Держатель маски силиконовый - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR122-15. 89. Контур дыхательный для ВРАР-терапии гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гладкоствольная 180 см - 1 шт. Клапан выдоха CO₂ - 1 шт. Линия газоанализа - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт., REF - 0114-MR142-16.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9002
Вид медицинского изделия: 185610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_