РЗН 2019/8983

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8983
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2019 № РЗН 2019/8983
На медицинское изделие
Концентратор кислородный в вариантах исполненияI. Концентратор кислородный, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Концентратор кислородный, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Концентратор кислородный, модели: FL003C, FL003D, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 7. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 8. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 8. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтехника-Р"
Производитель
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8983
Вид медицинского изделия: 113810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_