РЗН 2019/8924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8924
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2019 № РЗН 2019/8924
На медицинское изделие
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016в вариантах исполнения:
I. Эстефилл мезо (EsteFILL meso), в составе:
1. Флакон наполненный 3,0 мл - 1 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Флакон наполненный 3,0 мл - 5 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 10 шт.
II. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
VI. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Терлазурра"
Место производства медицинского изделия
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 225/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8924
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_