РЗН 2019/8886

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8886
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2022 № РЗН 2019/8886
На медицинское изделие
Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018варианты исполнения: 1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЦТ по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 1.1. Устройство для гемосорбции Эфферон ЦТ - 1 шт. 1.2 Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе - 1 шт.: - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см - 1 шт. - Мешок дренажный, 2 л - 1 шт. - Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) - 1 шт. - Соединитель без иглы с универсальным коннектором - 1 шт. - Зажим щелевой - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЛПС по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 2.1. Устройство для селективной гемосорбции липополисахаридов Эфферон ЛПС - 1 шт. 2.2. Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе - 1 шт.: - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см - 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см - 1 шт. - Мешок дренажный, 2 л - 1 шт. - Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) - 1 шт. - Соединитель без иглы с универсальным коннектором - 1 шт. - Зажим щелевой - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЦТ НЕО по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 3.1. Устройство для гемосорбции Эфферон ЦТ НЕО - 1 шт. 3.2. Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе - 1 шт.: - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см - 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см - 1 шт. - Мешок дренажный, 2 л - 1 шт. - Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) - 1 шт. - Соединитель без иглы с универсальным коннектором - 1 шт. - Зажим щелевой - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЛПС НЕО по ТУ 32.50.50-001-12264678-2018, в составе: 4.1. Устройство для селективной гемосорбции липополисахаридов Эфферон ЛПС НЕО- 1 шт. 4.2. Комплект переходников к магистралям для гемосорбции, в составе - 1 шт.: - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (синий), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором пациента с гайкой и защитным колпачком (красный), длина 45 см - 1 шт. -Переходник к магистралям для гемосорбции с коннектором диализатора (синий) и коннектором диализатора (красный), длина 45 см - 1 шт. - Переходник к магистралям с коннекторами пациента с гайками и защитными колпачками (синий), длина 5 см - 1 шт. - Мешок дренажный, 2 л - 1 шт. - Соединитель с полимерной одноканальной иглой с колпачком и универсальным коннектором с колпачком (красный) - 1 шт. - Соединитель без иглы с универсальным коннектором - 1 шт. - Зажим щелевой - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ПАО «Эфферон»
Место производства медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д. 33, стр. 9, помещ. II
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8886
Вид медицинского изделия: 246520
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_