РЗН 2019/8862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8862
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № РЗН 2019/8862
На медицинское изделие
Аппарат "ВИТ" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-002-05722086-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат «ВИТ Мобил» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-002-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат «ВИТ Мобил» - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство - 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 700 мл - не более 200 шт. (при необходимости).
1.4. Емкость для сбора экссудата, объем 400 мл - не более 200 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размеры S - не более 200 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер М - не более 200 шт. (при необходимости).
1.7. Повязка-губка для ран, размеры L - не более 200 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный - не более 200 шт. (при необходимости).
1.9. Порт дренажный мягкий - не более 200 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размеры S, M, L - не более 200 шт. (при необходимости).
1.11. Пленка инцизная - не более 200 шт. (при необходимости).
1.12. Пленка инцизная в рулоне, размеры M, L - не более 200 шт. (при необходимости).
1.13. Покрытие атравматическое, размеры S, M - не более 200 шт. (при необходимости).
1.14. Переходники (вход/выход) - не более 200 шт. (при необходимости).
1.15. Сумка для ношения - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат «ВИТ Мини» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-002-05722086-2018, в составе:
2.1. Аппарат «ВИТ Мини» - 1 шт.
2.2. Зарядное устройство - 1 шт.
2.3. Емкость для сбора экссудата 200 мл - не более 200 шт. (при необходимости).
2.4. Повязка-губка для ран, размер S - не более 200 шт. (при необходимости).
2.5. Повязка-губка для ран, размер M - не более 200 шт. (при необходимости).
2.6. Повязка-губка для ран, размер L - не более 200 шт. (при необходимости).
2.7. Порт дренажный - не более 200 шт. (при необходимости).
2.8. Порт дренажный мягкий - не более 200 шт. (при необходимости).
2.9. Порт дренажный впитывающий, размеры S, M, L - не более 200 шт. (при необходимости).
2.10. Пленка инцизная - не более 200 шт. (при необходимости).
2.11. Пленка инцизная в рулоне, размеры M, L - не более 200 шт. (при необходимости).
2.12. Покрытие атравматическое, размеры S, M - не более 200 шт. (при необходимости).
2.13. Переходники (вход/выход) - не более 200 шт. (при необходимости).
2.14. Сумка для ношения - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ВИТ МЕДИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, помещ. 1, ком. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8862
Вид медицинского изделия:
287550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_