РЗН 2019/8790

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8790

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.04.2024 № РЗН 2019/8790

На медицинское изделие

Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав: 1. Физиодиспенсер SM5. 2. Блок управления ножной. 3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт. 4. Провод микромотора. 5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе: - микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED; - защитная заглушка; - уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.; - малое уплотнительное кольцо - 2 шт.; - большое уплотнительное кольцо - 1 шт.; - шарик фиксатора - 3 шт. 6. Наконечник угловой SURGmatic S201L Pro, в составе: - наконечник угловой SURGmatic S201L Pro; - устройство для очистки форсунок; - трубка внутренней системы охлаждения. 7. Кабель питания. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED. 8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5. 8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника. II. Принадлежности: 1. Держатель для бутылки. 2. Подставка для микромотора.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОССТЕМ"

Производитель

"КаВо Дентал ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8790

Вид медицинского изделия: 384840

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110

Приказом Росздравнадзора от 26.04.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_