РЗН 2019/8790

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8790

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.01.2023 № РЗН 2019/8790

На медицинское изделие

Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав: 1. Физиодиспенсер SM5. 2. Блок управления ножной. 3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт. 4. Провод микромотора. 5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе: - микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED; - защитная заглушка; - уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.; - малое уплотнительное кольцо - 2 шт.; - большое уплотнительное кольцо - 1 шт.; - шарик фиксатора - 3 шт. 6. Наконечник угловой SURGmatic S201 L, в составе: - наконечник угловой SURGmatic S201 L; - устройство для очистки форсунок; - трубка внутренней системы охлаждения. 7. Кабель питания. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED. 8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5. 8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника. II. Принадлежности 1. Держатель для бутылки. 2. Подставка для микромотора.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОССТЕМ"

Производитель

"КаВо Дентал ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8790

Вид медицинского изделия: 256410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110

Приказом Росздравнадзора от 16.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_